※初出掲載 （2024.03.04）
※追記更新 （2024.05.28）
2024年1/26付でEMAから「Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use'」と題する更新通知が発出されています。
「ヒト用医薬品のラベリングおよびパッケージリーフレットにおける添加剤」に関する欧州委員会ガイドラインの追補です。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/annex-european-commission-guideline-excipients-labelling-package-leaflet-medicinal-products-human-use
【5/28追記更新】
5/27のECA/GMP Newsが「EMA: Update of the Annex to the Excipients Guideline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-update-of-the-annex-to-the-excipients-guideline
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント