10/12付のECA/GMP Newsが「EDQM publishes Guidance for root-cause Analysis of non-satisfactory external Quality Assessment Results」と題する記事を掲載しています。
そのタイトル通り、想定外の結果が出た際のRCA（Root-Cause Analysis）に関するガイダンスの紹介記事です。
対象は、血液及び血しょう製剤関係ですが、一般にも適用可能かと思います。
ちなみに、元のガイダンスは、EDQMが今年発行した「Guidance for root-cause analysis of non-satisfactory external quality assessment results 」の第１版に基づいています。
QA/QC担当者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、EDQMの元ガイダンスもリンクされています。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/edqm-publishes-guidance-for-root-cause-analysis-of-non-satisfactory-external-quality-assessment-results
そのタイトル通り、想定外の結果が出た際のRCA（Root-
対象は、血液及び血しょう製剤関係ですが、
ちなみに、元のガイダンスは、EDQMが今年発行した「Guid
QA/QC担当者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事
ニュース記事末尾には、EDQMの元ガイダンスもリンクされてい
http://www.gmp-compliance.org/
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