10/11付のECA/GMP Newsが「Frequent GMP Violations in pharmaceutical Companies (1): Testing and Release for Distribution」と題して、出荷試験不備に関わる最近の違反について記事に取り上げています。
2016年10月から2017年9月までのWarning Lettersからピックアップしたものをリストアップしていますが、過去24ヵ月を代表するものだと言っています。
GMP違反の記事、反面教師として自社の改善に努めましょう。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/frequent-gmp-violations-in-pharmaceutical-companies-1-testing-and-release-for-distribution
ちなみに、タイトにル「(1)」とあるように、また末尾の記載によれば、近いうちにGMP違反の更なる分析結果を記事に取り上げるようです。
2016年10月から2017年9月までのWarning Lettersからピックアップしたものをリストアップしていま
GMP違反の記事、反面教師として自社の改善に努めましょう。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
ちなみに、タイトにル「(1)」とあるように、
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