2/7付で米国FDAから「FDA and EMA launch Parallel Scientific Advice Pilot Program for Complex Generics」と題するアナウンスが出されています。
CDER内のOffice of Generic DrugsのSarah Ibrahim氏の公式メッセージとなりますが、米国FDAとEMAが複合ジェネリック医薬品向けの並行科学アドバイスパイロットプログラムを立ち上げたというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのアナウンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/our-perspective/fda-and-ema-launch-parallel-scientific-advice-pilot-program-complex-generics
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