9/27付で厚生労働省医政局経済課流通指導室から「「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表 」と「「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表 」がPress Releaseされています。
医療用医薬品並び医療機器等のバーコード表示状況などを把握するため、アンケート調査した結果について取りまとめ公表したものです。
包装表示に関係するものでもあり、GMP Platform読者にも影響があるものと推測します。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Releaseをご参照ください。
●「「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表」のURL
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-10807000-Iseikyoku-Keizaika/0000178801.pdf
●「「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表」のURL
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-10807000-Iseikyoku-Keizaika/0000178806.pdf
医療用医薬品並び医療機器等のバーコード表示状況などを把握する
包装表示に関係するものでもあり、GMP Platform読者にも影響があるものと推測します。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Releaseをご参照ください。
●「「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表」のU
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
●「「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表」のUR
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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