※初出掲載 （2024.01.17）
※追記更新 （2024.01.19）（2024.01.19）
2024年1/16付で、EMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」と題する更新通知が発出されています。
Marketing-Authorisation Holders (MAHs)への質疑応答集となります。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/scientific-guidelines/quality-medicines-qa-introduction/quality-medicines-questions-and-answers-part-2
【2024年1/19付追記更新】
2024年1/18付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA answers questions on the shelf-life of sterile products after opening or reconstitution」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/1/Euro-Roundup-EMA-answers-questions-on-the-shelf-li
【2024年1/19付追記更新】
2024年1/19付のGMP Verlagが「EMA: 7 Q&As on In-use Shelf Life of Sterile Products After Opening/Reconstitution」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-7-q-as-on-in-use-shelf-life-of-sterile-products-after-opening-reconstitution
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