厚生労働省／「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について

2024年1/16付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から医薬薬審発0116第3号「「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について」が発出されています。

『今般、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討を踏まえ、「「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について」（令和６年１月16日医薬薬審発0116第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、医薬機審発0116第１号医療機器審査管理課長連名通知）が発出されたことに伴い、希少疾病用医薬品等に関する再審査期間の取扱いついて、別添の新旧対照表のとおり改め、本日から適用することとしました。』
とのことです。