2023年12/8付のRAPSが「Drug-device combination products: Device regulatory submission content and considerations」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「医薬品とデバイスのコンビネーション製品：デバイスの規制当局への提出内容と考慮事項」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/12/drug-device-combination-products-device-regulatory
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