英国MHRA/Innovation in life sciences in a changing and dynamic environment

2017/09/20 ニューストピックス

9/20付で英国MHRAから「BIA & MHRA publish report 'Innovation in life sciences in a changing and dynamic environment’」と題するPress Releaseが発出されています。
 
BIA(The UK BioIndustry Association)とMHRA(The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)の共同による2017年度の会議報告です。
 
医薬関係の新たな進路としての参考になるかもしれません。
 
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/bia-mhra-publish-report-innovation-in-life-sciences-in-a-changing-and-dynamic-environment
 
報告概要は、上記Press Release内の「The report summarises the presentations and perspectives」をクリックすると「BIA MHRA Conference Report 2017.pdf」と題するウェブサイト(下記URL)に繋がります。
本ウェブサイト下段にpdfファイルのダウンロードがリンクされています。
https://www.bioindustry.org/resource-listing/bia-mhra-conference-report-2017-pdf.html
 
この手順が面倒だという横着な方は、下記URLから直接pdfファイルをダウンロードしてください。
https://www.bioindustry.org/asset/DB9F4BD9-EC87-472C-A84A7A4C99441572/
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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