EMA/ファージ療法に特化したヒト用医薬品の開発・製造に関するガイドライン策定に関するコンセプトペーパー

2024年1/4付のRAPSがEuro Roundup内に「Targeting antimicrobial resistance, EMA seeks feedback on plans for phage guideline」と題して、2023年12月にEMAから発出された「Concept paper on the establishment of a Guideline on the development and manufacture of human medicinal products specifically designed for phage therapy」について記事に取り上げています。

ファージ療法に特化したヒト用医薬品の開発・製造に関するガイドライン策定に関するコンセプトペーパーです。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーならびにニュース記事をご参照ください。

 

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