12/21付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG responds to new questions on MDR, IVDR rules for importers and distributors」と題して、ECから発出されたQ&Aガイダンス「MDCG 2021-27 Rev.1: Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746」を記事に取り上げています。
輸入業者および流通業者向けの MDR、IVDR 規則に関する新たなQ&Aです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにQ&Aガイダンスご参照ください。
- 12/21付RAPS／Euro Roundup「MDCG responds to new questions on MDR, IVDR rules for importers and distributors」
- Q&Aガイダンス「MDCG 2021-27 Rev.1: Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746」
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