EMA/Applicants Seeking Scientific Advice and Protocol Assistanceの更新ガイダンス
9/18付(文書自体は6/30付)でEMAから「European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance 」と題して、ガイダンスが更新されています。
科学的助言やプロトコール支援を求める申請者に対するEMAによる業務を、Q&Aに近い形で示したガイダンスのようです。
関係者及び興味のあるる方は、下記URLの更新ガイダンスをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004089.pdf
科学的助言やプロトコール支援を求める申請者に対するEMAによ
関係者及び興味のあるる方は、下記URLの更新ガイダンスをご参
http://www.ema.europa.eu/docs/
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