9/11付のMED DEVICE ONLINEに「Learn From Past Mistakes: Preparing For MDSAP And International Commercialization」と題する抄録が掲載されています。
EUでの医療機器規制にフォーカスした抄録ですが、“MDSAP（ Medical Device Single Audit Program：医療機器単一調査プログラム）”にも関係する内容かと思います。
医療機器関係者にあっては、参考情報として読んでみるのも良いかと思います。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/learn-from-past-mistakes-preparing-for-mdsap-and-international-commercialization-0001
なお、“MDSAP”関連の最近のGMP Platformトピックとしては、9/12付「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事」にてお伝えしています。
合せてお読み頂ければ、本抄録の意味するところがより理解できるものと思います。
EUでの医療機器規制にフォーカスした抄録ですが、“MDSAP
医療機器関係者にあっては、
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
なお、“MDSAP”関連の最近のGMP Platformトピックとしては、9/12付「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事」にてお伝えしています。
合せてお読み頂ければ、
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