Interchangeable Biosimilars vs. Biosimilars

9/13付のRAPSが「Interchangeable Biosimilars vs. Biosimilars: Experts Explain Guidance, Discuss Development and Uptake」と題して、9/11に開催された「RAPS' 2017 Regulatory Convergence」での講演記事を掲載しています。
 
バイオシミラーと一口に言っても、かなり複雑な様相を呈しているようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/09/13/28460/Interchangeable-Biosimilars-vs-Biosimilars-Experts-Explain-Guidance-Discuss-Development-and-Uptake/
 
なお、バイオシミラーのInterchangeabilityについては、1/18付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/バイオシミラーのInterchangeability”に関するドラフトガイダンス」をご参照ください。
 
 

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