12/13付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から「「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」と題してバブコメが開始されています。
締め切りは、2024年1月27日10時0分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495230272&Mode=0
なお、「非天然型構造を有する化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価」についても現在パブコメ中ですが、こちらについては、10/30付GMP Platformトピック「厚生労働省／非天然型構造を有する化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」の案のパブコメ」をご参照ください。
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