9/4付の中国CFDAが「Speech Delivered by Comrade Bi Jingquan at the Founding Conference of the 11th Chinese Pharmacopoeia Commission」と題して、8/29に開催された第11回中国薬局方委員会の基調講演と思われる演説要旨を掲載しています。
正直なところ、筆者が読んでいませんことから、内容の重要性等は何とも言い難いのですが、情報としてお伝えしておきます。
ちなみに、講演そのものを文字起こしでもしたのか、非常に長いです。
中国CFDAの英文によるNews Releaseは通常極めて短いので、本件は極めて珍しいとも言えます。
薬局方に関わる分析担当者等、興味のある方は、下記URLの演説をご参照ください。
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/177095.html
正直なところ、筆者が読んでいませんことから、
ちなみに、講演そのものを文字起こしでもしたのか、
中国CFDAの英文によるNews Releaseは通常極めて短いので、
薬局方に関わる分析担当者等、興味のある方は、下記URLの演説
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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