※追記更新（2017.09.07）
8/31付のRAPSが「IPRF and IGDRP to Consolidate Regulatory Initiatives in 2018 」と題する記事を掲載しています。
IPRF（International Pharmaceutical Regulators Forum）とIGDRP（International Generic Drug Regulators Programme）が2018年1月を目処に統合して活動すると発表したようです。
国際調和の一環として、本邦にも関係する団体活動ですので、今後の動向が気になるところです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾に、IPRF並びにIGDRPそれぞれの報道発表がリンクされています。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/08/31/28378/IPRF-and-IGDRP-to-Consolidate-Regulatory-Initiatives-in-2018/
【9/7付追記更新】
9/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「IPRF and IGDRP Plan to Consolidate Initiatives」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/183365-iprf-and-igdrp-plan-to-consolidate-initiatives
8/31付のRAPSが「IPRF and IGDRP to Consolidate Regulatory Initiatives in 2018 」と題する記事を掲載しています。
IPRF（International Pharmaceutical Regulators Forum）とIGDRP（International Generic Drug Regulators Programme）が2018年1月を目処に統合して活動する
国際調和の一環として、本邦にも関係する団体活動ですので、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾に、IPRF並びにIGDRPそれぞれの報道
http://raps.org/Regulatory-
【9/7付追記更新】
9/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「IPRF and IGDRP Plan to Consolidate Initiatives」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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