11/13付のECA/GMP Newsが「WHO Draft Working Document on Bioanalytical Method Validation published for Comments」と題する記事を掲載しています。
WHOは、「Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis (QAS/23.925)」と題したドラフトガイドラインを公開したというものです。
ICH M10（生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析）と歩調を合わせたものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにドラフトガイドラインをご参照ください。
- 11/13付ECA/GMP News「WHO Draft Working Document on Bioanalytical Method Validation published for Comments」
- WHO「Bioanalytical method validation and study sample analysis (QAS/23.925)」
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