※追記更新（2017.08.31）
※追記更新（2017.09.07）
8/21付で英国（UK）政府から「Continuity in the availability of goods for the EU and the UK - position paper」と題するPosition Paperが発出されています。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにPosition Paperをご参照ください。
本ウェブサイトのURL
https://www.gov.uk/government/publications/continuity-in-the-availability-of-goods-for-the-eu-and-the-uk-position-paper
本Position PaperのURL
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/638958/Continuity_in_the_availability_of_goods_for_the_EU_and_the_UK_Position_Paper.pdf
また、本Position Paperについて、8/30付のECA/GMP Newsが「Brexit: the British comment」と題して記事に取り上げています。
合せてご参照ください。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-the-british-comment
【8/31付追記更新】
8/30付のReutersが「UK report plans boost for life sciences as Brexit looms」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.reuters.com/article/us-britain-eu-pharmaceuticals-idUSKCN1B92UB
【9/7付追記更新】
9/5付のGMP Publishingが「British MHRA busy with Brexit」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/mhra-industry-brexit.html
※追記更新（2017.09.07）
8/21付で英国（UK）政府から「Continuity in the availability of goods for the EU and the UK - position paper」と題するPosition Paperが発出されています。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにPositi
本ウェブサイトのURL
https://www.gov.uk/government/
本Position PaperのURL
https://www.gov.uk/government/
また、本Position Paperについて、8/30付のECA/GMP Newsが「Brexit: the British comment」と題して記事に取り上げています。
合せてご参照ください。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.gmp-compliance.org/
【8/31付追記更新】
8/30付のReutersが「UK report plans boost for life sciences as Brexit looms」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.reuters.com/
【9/7付追記更新】
9/5付のGMP Publishingが「British MHRA busy with Brexit」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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