米国FDA／医療機器の市販後変更管理および FDA 510(k) ソフトウェア改良ガイダンスについての抄録

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10/4付のMED DEVICE ONLINEが「Medical Device Postmarket Change Controls & FDA 510(k) Software Modification Guidance」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「医療機器の市販後変更管理および FDA 510(k) ソフトウェア改良ガイダンス」といったところでしょうか。

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