11/3付で米国FDAから「Process to Request a Review of FDA's Decision Not to Issue Certain Export Certificates for Devices」と題する最終ガイダンスが発出されています。
デバイスに対する特定の輸出証明書を発行しないという FDA の決定の見直しを要求するプロセスについてのガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/115432/download
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