11/1付のRAPSが「FDA notes “continued growth” of Orbis collaborative review program, adds EMA as observer」と題する記事を掲載しています。
CDER SBIA meetingからの内容ですが、米国FDAはOrbis共同審査プログラムの「継続的な成長」を指摘し、EMAをオブザーバーに追加するようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/11/fda-notes-continued-growth%E2%80%9D-of-orbis-collaborative
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