※初出掲載（2023.10.27）
※追記更新（2023.10.31）
10/26付で米国FDAから「Updated FDA Labeling Recommendations for Biosimilar and Interchangeable Biosimilar Products」と題するFDA Voicesが公開されています。
バイオシミラーおよび互換性のあるバイオシミラー製品に対する ラベリングの推奨事項の更新に関する内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/updated-fda-labeling-recommendations-biosimilar-and-interchangeable-biosimilar-products
【10/31付追記更新】
10/30付のRAPSが「Biosimilars: FDA offers rationale for dropping interchangeability designations」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/Biosimilars-FDA-offers-rationale-for-dropping-inte
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