米国FDA/局所皮膚用コルチコステロイドのin vivo の生物学的同等性に関するドラフトガイダンス
10/24付で米国FDAから「Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
局所皮膚用コルチコステロイドのin vivo の生物学的同等性に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/162457/download
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