9/21付のPharmaceutical Onlineが「Understanding The FDA's Current Focus On Risk Evaluation And Mitigation Strategies」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDA が現在注力しているリスク評価と軽減戦略についての理解」といったところでしょうか。
タイトルからすると、製造上の事故に関する内容のように聞こえるかもしれませんが、ある意味では、Quality Culture醸成に通じる話です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/understanding-the-fda-s-current-focus-on-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-0001
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