10/19付のRAPSが「Figuring out the limits of predetermined change control plans, harmonizing regulations」と題する記事を掲載しています。
2023 MedTech conferenceでの談話のようですが、「2022 Food and Drug Omnibus Reform Act (FDORA)における、あらかじめ決められた変更管理計画（predetermined change control plans (PCCP)）の限界を把握し、規制を調和させる」とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/Figuring-out-the-limits-of-predetermined-change-co
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