※初出掲載 (2023.10.20)
※追記更新 (2023.11.29)
10/19付米国FDAから「Voluntary Consensus Standards Recognition Program for Regenerative Medicine Therapies」と題する最終ガイダンスが発出されています。
再生医療の自主的コンセンサス基準認定プログラムに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/159237/download
【11/29付追記更新】
11/28付のRAPSが「FDA outlines process for recognizing standards for regenerative medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/11/FDA-outlines-process-for-recognizing-standards-for
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