※初出掲載（2023.10.19）
※追記更新（2023.10.24）
10/18付米国FDAから「Enforcement Policy for Non-Invasive Remote Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring」と題する最終ガイダンスが発出されています。
患者モニタリングをサポートするために使用される非侵襲的なリモートモニタリングデバイスの施行ポリシーに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/136290/download
【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「FDA revises final guidance on modifying remote monitoring devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/FDA-revises-final-guidance-on-modifying-remote-mon
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