《更新》米国FDA/患者モニタリングをサポートするために使用される非侵襲的なリモートモニタリングデバイスの施行ポリシーに関する最終ガイダンス

※初出掲載(2023.10.19)
※追記更新(2023.10.24)

 

10/18付米国FDAから「Enforcement Policy for Non-Invasive Remote Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring」と題する最終ガイダンスが発出されています。

患者モニタリングをサポートするために使用される非侵襲的なリモートモニタリングデバイスの施行ポリシーに関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/136290/download

 

 

【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「FDA revises final guidance on modifying remote monitoring devices」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/FDA-revises-final-guidance-on-modifying-remote-mon

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