厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の要点(3)

3.新ガイドライン(案)の発行
 
3.1 案の発出とパブリックコメントの受付
 
 平成22年7月16日に厚生労働省医薬食品局 監視指導・麻薬対策課より「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン(案)」が発行され、約1カ月間のパブリックコメントが受け付けられた。
 この結果は新ガイドラインが発出された平成22年10月21日に厚労省より「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム 適正管理ガイドライン(案)に対して寄せられた御意見の結果について」にて発表され31通394件の意見があったことが報告されている。
 これらは厚労省ホームページの「パブコメ」から全てのコメントとそれらに対する回答を見ることが出来る。(図3.1)

 
 

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