10/17付米国FDAから「Compliance Policy Regarding Blood and Blood Component Donation Suitability, Donor Eligibility and Source Plasma Quarantine Hold Requirements」と題する最終ガイダンスが発出されています。
血液および血液成分の寄付の適合性、ドナーの適格性、およびソース血漿の検疫保留要件についてのコンプライアンス ポリシーに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/158608/download
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