《更新》ICH／ICH Q9(R1) Quality Risk Management Training Materials now available on the ICH Website
※初出掲載（2023.10.14）
※追記更新（2023.10.20）（2023.10.23）（2023.12.12）
10/13付でICH本部から「ICH Q9(R1) Quality Risk Management Training Materials now available on the ICH Website」と題する通知が発出されています。
ICH Q9(R1) 品質リスクマネジメントのトレーニング資料が ICH Web サイトで入手可能になったとのことです。
詳細については、下記URLsのNews Releaseならびに掲載ウェブサイトをご参照ください。
- News Release「ICH Q9(R1) Quality Risk Management Training Materials now available on the ICH Website」
- ウェブサイト「Quality Guidelines」
- ウェブサイト「Training Library」
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSが「ICH releases Q9 training materials on quality risk management」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/ich-releases-q9-training-materials-on-quality-risk
【10/23付追記更新】
10/23付のGMP Verlagが「ICH: Training materials for the Q9(R1) Guideline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-training-materials-for-the-q9-r1-guideline
【12/12付追記更新】
12/12付のECA/GMP Newsが「ICH Q9 Training Package for Revision 1 published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q9-training-package-for-revision-1-published
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント