10/10でEMAから「EudraVigilance support guide」と題するガイドが発出されています。
EudraVigilance および Pharmacovigilance 関連の質問サポートオプションに関するガイダンスドキュメントです。
GMP Platform読者で直接関係する方は少ないかと思いますが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの「EudraVigilance support guide」をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/eudravigilance-support-guide_.pdf
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