10/3付でPMDAから「後発医薬品のGCP実地調査の留意事項を更新しました」と題して、10/3付更新の「後発医薬品GCP実地調査の留意事項」が掲載されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト「承認申請時の調査（GCP実地調査/適合性書面調査/GLP調査）」ならびに10/3付更新「後発医薬品GCP実地調査の留意事項」をご参照ください。
- ウェブサイト「承認申請時の調査（GCP実地調査/適合性書面調査/GLP調査）」
- 10/3付更新「後発医薬品GCP実地調査の留意事項」
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