EDQM/無菌原薬の CEP 申請の受理に関するポリシーを更新
9/28付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM updates policy on the acceptability of CEP applications for sterile active substances」と題し、9/21付のEDQMからの通知「Changes to the acceptability of CEP applications for sterile grade materials」についての記事を掲載しています。
EDQMが、無菌原薬の CEP 申請の受理に関するポリシーを更新したとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/9/Euro-Roundup-Pharma-reform-could-cause-loss-of-3-n
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