※初出掲載（2023.09.29）
※追記更新（2023.10.04）
9/28付（発出日は9/29付となっています）で米国FDAから「Technical Considerations for Medical Devices with Physiologic Closed-Loop Control Technology」と題する最終ガイダンスが発出されています。
生理学的閉ループ制御技術を備えた医療機器の技術的考慮事項に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/154994/download
【10/4付追記更新】
10/3付のRAPSが「FDA updates physiologic closed-loop control final guidance with industry feedback」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/fda-updates-physiologic-closed-loop-control-final
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント