《更新》EC／Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR
※初出掲載（2023.09.26）
※追記更新（2023.09.29）
9/26付でECから「Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR」と題する通知が発出されています。
タイトルを直訳すれば、「MDR Annex XVI の対象となる医療目的を持たない製品の移行規定に関するQ&A」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ウェブサイトならびにQ&Aをご参照ください。
- 通知ウェブサイト「Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR」
- Q&A「Q&A ON TRANSITIONAL PROVISIONS FOR PRODUCTS WITHOUT AN INTENDED MEDICAL PURPOSE COVERED BY ANNEX XVI OF THE MDR」
https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-09/md_new-reg_annex-xvi_q-n-a_transition-prov.pdf
【9/29付追記更新】
9/28付のRAPSがEuro Roundup内に「Commission discusses MDR transition for devices without a medical purpose 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/9/Euro-Roundup-Pharma-reform-could-cause-loss-of-3-n
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