※追記更新（2017.08.03）
※追記更新（2017.08.05）
※追記更新（2017.08.08）
※追記更新（2017.08.16）
※追記更新（2017.08.24）
8/1付でEMAから「EMA prepares for Brexit」と題してPress Releaseされています。
英国のEU離脱（Brexit）に伴い、EU圏内のどこにオフィスを移転するかの実選定と実準備に入るようです。
19地点が手を挙げているようです。
本Press Releaseに伴い、「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」ウェブサイトも更新されています。
●「EMA prepares for Brexit」Press ReleaseのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/07/news_detail_002789.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/general/general_content_001707.jsp&mid=WC0b01ac0580a809a7
また、本件について、8/1付のRAPSが「19 European Cities Vie to Host EMA Headquarters」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/08/01/28152/19-European-Cities-Vie-to-Host-EMA-Headquarters/
【8/3付追記更新】
8/1付のBioCenturyが「19 countries bid to host relocating EMA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biocentury.com/bc-extra/politics-policy/2017-08-01/19-countries-bid-host-relocating-ema
【8/5付追記更新】
8/4付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Fielding 19 Offers to Host New Headquarters Post-Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182893-ema-fielding-19-offers-to-host-new-headquarters-post-brexit
【8/8付追記更新】
8/8付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Prioritizes Tasks in Preparing for Brexit and Possible Staff Losses」と題して、Brexit関連の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182958-ema-prioritizes-tasks-in-preparing-for-brexit-and-possible-staff-losses
【8/16付追記更新】
8/9付のECA/GMP Newsが「Brexit: EMA prioritises Activities」と題して、Brexit関連の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182958-ema-prioritizes-tasks-in-preparing-for-brexit-and-possible-staff-losses
【8/24付追記更新】
8/22付のGMP Publishingが「Applications to host EMA Headquarters」と題して、Brexit関連の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-application-headquarters.html
※追記更新（2017.08.05）
※追記更新（2017.08.08）
※追記更新（2017.08.16）
※追記更新（2017.08.24）
8/1付でEMAから「EMA prepares for Brexit」と題してPress Releaseされています。
英国のEU離脱（Brexit）に伴い、EU圏内のどこにオフィ
19地点が手を挙げているようです。
本Press Releaseに伴い、「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」ウェブサイトも更新されています。
●「EMA prepares for Brexit」Press ReleaseのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
また、本件について、8/1付のRAPSが「19 European Cities Vie to Host EMA Headquarters」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-
【8/3付追記更新】
8/1付のBioCenturyが「19 countries bid to host relocating EMA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biocentury.com/bc-
【8/5付追記更新】
8/4付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Fielding 19 Offers to Host New Headquarters Post-Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【8/8付追記更新】
8/8付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Prioritizes Tasks in Preparing for Brexit and Possible Staff Losses」と題して、Brexit関連の記事を掲載していま
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【8/16付追記更新】
8/9付のECA/GMP Newsが「Brexit: EMA prioritises Activities」と題して、Brexit関連の記事を掲載
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【8/24付追記更新】
8/22付のGMP Publishingが「Applications to host EMA Headquarters」と題して、Brexit関連の記事を
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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