GMP および重要なコンピューター化システム

9/25付のECA/GMP Newsが「GMP and critical Computerised Systems」と題する記事を掲載しています。

GMPにおけるコンピュータ化システムについての内容です。
ベースはEU-GMP(PIC/S GMPでもあります)におけるものですが、基本的には、どのGMPであっても同じと言えます。

ニュース記事末尾の一行に決定的な言葉が記されています。
『However, one important point can be taken from the flow chart in PIC/S PI 049-1, that there are no GMP systems that are uncritical.(ただし、PIC/S PI 049-1 のフローチャートから重要な点が 1 つ得られます。それは、重要でない GMP システムは存在しないということです。)』
私もそう思います。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-and-critical-computerised-systems

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます