GMP および重要なコンピューター化システム
9/25付のECA/GMP Newsが「GMP and critical Computerised Systems」と題する記事を掲載しています。
GMPにおけるコンピュータ化システムについての内容です。
ベースはEU-GMP(PIC/S GMPでもあります)におけるものですが、基本的には、どのGMPであっても同じと言えます。
ニュース記事末尾の一行に決定的な言葉が記されています。
『However, one important point can be taken from the flow chart in PIC/S PI 049-1, that there are no GMP systems that are uncritical.(ただし、PIC/S PI 049-1 のフローチャートから重要な点が 1 つ得られます。それは、重要でない GMP システムは存在しないということです。)』
私もそう思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gmp-and-critical-computerised-systems
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