米国FDA／長官Califf氏：RWEに基づいた規制上の決定がさらに増えると予想

9/22付のRAPSが「FDA’s Califf: Expect to see more RWE-based regulatory decisions」と題する記事を掲載しています。

9/19に開催されたMDIC 2023 Annual Public Forum からの内容のようですが、米国FDA長官のRobert Califf氏によると、電子医療記録 (Eectronic Health Records：EHR) を使用してRWEを収集し、そ製品の適応拡大に使用することはより一般的になるだろうとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。