米国FDA/CDRH Learn Modulesの追加情報(2023年9月19日付)
2023年9/19付で米国FDAの医療機器CDRHによるe- Learning資料が、ウェブサイト「CDRH Learn」に追加されています。
今回は、以下の2点です。
・Presentation and Transcript for Webinar: Clinical Considerations for Studies of Devices Intended to Treat Opioid Use Disorder: Draft Guidance
・Presentation and Transcript for Webinar: Qualification of Medical Device Development Tools: Final Guidance
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト「CDRH Learn」内の資料をご参照ください。
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