米国FDA／ウェブサイト「Digital Health Frequently Asked Questions (FAQs)」の更新（2023年9月15日付）

9/15付で米国FDAからウェブサイト「Digital Health Frequently Asked Questions (FAQs) 」の更新通知が発出されています。

FDA は、デジタルヘルス開発者に対して、デジタルヘルスの規制上の考慮事項に関する質問について、開発プロセス全体を通じてデバイスおよびCDRH のデジタルヘルスセンターオブエクセレンス (DHCoE) に問い合わせることを推奨しているというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Digital Health Frequently Asked Questions (FAQs)」をご参照ください。