米国FDA／医療機器の改善を促進する: FDA の活動と自主改善プログラムへの関与に関する最終ガイダンス

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9/15付で米国FDAから「Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program」と題する最終ガイダンスが発出されています。

また本件について、9/15付のRAPSが「FDA’s final guidance clarifies participation in medical device Voluntary Improvement Program」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

最終ガイダンス「Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program」
https://www.fda.gov/media/158180/download

また、本件に直接関係するわけじゃありませんが、9/15付のRAPSが「Prioritizing patient-centered safety science innovation」と出する記事を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください

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