《更新》米国FDA／年次状況報告書情報および市販後要件および約束に関するその他の提出: フォーム FDA 3988 および FDA 3989 の使用に関する最終ガイダンス

※初出掲載（2023.09.15）
※追記更新（2023.09.19）

9/14付（発出日は9/15付となっています）で米国FDAから「Annual Status Report Information and Other Submissions for Postmarketing Requirements and Commitments: Using Forms FDA 3988 and FDA 3989」と題する最終ガイダンスが発出されています。

タイトルを直訳すれば、「年次状況報告書情報および市販後要件および約束に関するその他の提出: フォーム FDA 3988 および FDA 3989 の使用」に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。

https://www.fda.gov/media/172038/download

【9/19付追記更新】

9/18付のECA/GMP Newsが「Annual Report Forms for Postmarketing Requirements」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/annual-report-forms-for-postmarketing-requirements

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