9/12付でEMAから「20 years of EU / US collaboration on medicines regulation」と題する通知が発出されています。
EC、EMAおよび 米国FDA は 2003 年以来機密保持の取り決めを実施しており、
GMPやGCP査察情報等も含まれています。
また本件に伴い、ウェブサイト「United States」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知ならびにウェブサ
- 「20 years of EU / US collaboration on medicines regulation」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/ 20-years-eu/us-collaboration- medicines-regulation_en.pdf - ウェブサイト「United States」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント