《更新》米国FDA/治験薬および生物学的製剤に対する個々の患者の拡張アクセス申請に対する治験審査委員会 (IRB) の審査に関する最終ガイダンス
※追記更新(2023.09.13)(2023.10.25)
https://www.fda.gov/media/
https://www.raps.org/News-and-
【10/25付追記更新】
10/25付のECA/GMP Newsが「Key Factors for Compassionate Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/key-factors-for-compassionate-use
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