※初出掲載（2023.09.09）
※追記更新（2023.09.13）（2023.10.25）
※追記更新（2023.09.13）（2023.10.25）
9/8付（発出日は9/11付となっています）で米国FDAから
治験薬および生物学的製剤に対する個々の患者の拡張アクセス申請
【9/13付追記更新】
9/12付のRAPSが「FDA revises guidance on IRB review of expanded access submissions to reflect end of public health emergency」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
【10/25付追記更新】
10/25付のECA/GMP Newsが「Key Factors for Compassionate Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/key-factors-for-compassionate-use
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