9/1付のOutsourced Pharmaが「5 Best Practices For Responding To FDA Form 483 Inspection Observations」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAのForm 483査察所見に対応するための 5 つのベスト プラクティス」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
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