※初出掲載（2023.09.08）
※追記更新（2023.09.09）（2023.09.13）（2023.11.15）
※追記更新（2023.09.09）（2023.09.13）（2023.11.15）
9/7付で米国FDAから「Application of Human Factors Engineering Principles for Combination Products: Questions and Answers」と題する最終ガイダンスが発出されています。
ヒューマンファクター工学原則のコンビネーション製品への適用に
関係者及び興味のある方は、
【9/9付追記更新】
9/8付のRAPSが「FDA finalizes guidance on use of human factors studies in combination product development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
【9/13付追記更新】
9/12付のFDANewsが「FDA Final Guidance Tackles Human Factor Studies for Combination Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
https://www.fdanews.com/
【11/15付追記更新】
10/31付のMED DEVICE ONLINEが「FDA Releases Q&A Guidance On Human Factors Engineering For Combination Products」と題する、関連内容の抄録を掲載しています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/fda-releases-q-a-guidance-on-human-factors-engineering-for-combination-products-0001
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