《更新》英国MHRA/医薬品承認のための新しい国際規制承認ルートに関するガイダンスを発行

※初出掲載(2023.09.05)
※追記更新(2023.09.15)
 
9/4付で英国MHRAから「Guidance published on the new international regulatory recognition routes for medicines approvals」と題するガイダンスが発出されています。
 
医薬品製造業者向けに、医薬品ライセンスの申請方法を含む、新しい国際承認手順 (International Recognition Procedure:IRP) に関する詳細なガイダンスだそうです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
 
【9/15付追記更新】
9/14付のRAPSがEuro Roundup内に「Trade group calls for ‘clearer regulatory narrative’ about international recognition at MHRA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます