《更新》英国MHRA/欧州委員会の決定信頼手順ECDRPの終了に関するパブコメ
※初出掲載(2023.08.30)
※追記更新(2023.09.01)
※追記更新(2023.09.01)
8/30付で英国MHRAから「Consultation on end to the European Commission Decision Reliance Procedure」と題するパブコメ開始通知が発出されていま す。
欧州委員会の決定信頼手順(European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP))に法的根拠を与える条項を削除するために、 2012 年ヒト用医薬品規制を改正する法定文書に関するパブコメです。
Brexitに伴い、色々な法的手続きがまだ整理中のようです。
Brexitに伴い、色々な法的手続きがまだ整理中のようです。
関係者および興味のある方は、 下記URLの更新通知をご参照ください。
【9/1付追記更新】
8/31付のRAPSがEuro Roundup内に「UK seeks feedback on ending EU reliance pathway, switching to international recognition in 2024」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/8/ Euro-Roundup-UK-seeks- feedback-on-ending-EU-relian
https://www.raps.org/News-and-
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