8/29のGMP Verlagが「Contamination Control – Cleanliness Zone Concepts」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「汚染管理 – 清浄ゾーンの概念」といったところでしょうか。
この8/25付で発効となったPIC/S GMP Annex 1にも要件として新たに記述された“Contamination Control Strategy (CCS)”の内容です。
彼らの出版物である“GMP Compliance Adviser, chapter 3.D.4 Contamination Control Strategy (CCS)”からの抜粋とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照くだ
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